גידול וייצור קנאביס רפואי

תקן GAP ותקן GMP לגידול וייצור קנאביס רפואי

במאמר זה על תקן GAP ותקן GMP לגידול וייצור קנאביס רפואי, אנו מגישים את כל המידע הקשור לתחום העיסוק בקנאביס רפואי, בצורה הפשוטה ביותר ליישום כפי שאנו נוהגים לעשות מזה 23 שנים בתחום ניהול תקני איכות בארגונים וחברות.

ראשית נתחיל בהקדמה להגדרות, לתהליך הקנאביס הרפואי, משלב הכנת חומר הריבוי ועד להגעתו לצרכן הוא נחלק למספר קטעים כאשר לכל מקטע נדרש רישיון בנפרד, ואלו הן ההגדרות:
חוות חומר ריבוי קנאביס – GAP-IMC – גידול מקורות ריבוי או טיפוח זנים יעשה רק בחוות ריבוי לקנביס, "משתלות" (נבדלות ומופרדות מחוות הגידול) גם אם הן בסמיכות באותו מתחם, בעלות רישיונות תקפים לפי פקודת הסמים המסוכנים.

משתלות קנאביס – GAP-IMC – מתקני הגידול, הניקוי, הייבוש, והאריזה הינם מתקנים ייעודיים לגידול והכנת הקנאביס. יודגש כי אין לייעדם לשימוש של גידולים אחרים מחשש לאילוח צולב בין הגידולים.

מפעל לייצור תוצרי קנאביס רפואי – GMP-IMC – מוצרי קנביס המשמשים למטרות רפואיות צריכים לעמוד בסטנדרטי איכות מחמירים ויחד עם זאת להיות מיוצרים תחת תנאי יצור נאותים GMP Good Manufacturing Practice. גם אחסון מוצרי קנביס צריך להתבצע בהתאם לתנאי אחסון ושינוע נאותים.

בתי אחסון ואריזת קנאביס רפואי – GDP-IMC – קיצור ראשי התיבות GDP הנו Good Distribution Practice ובתרגום לעברית הנו תנאי הפצה נאותים. למרות שלכאורה ה– GDP מכסה את נושא הפצת תכשירים רפואיים (תרופות, אביזרים רפואיים, ציוד ומכשור רפואי), יש לכלול תחת יישומו תחומים נוספים כגון אחסון ושינוע תרופות ומכשור רפואי.

מפיצי / משווקי קנאביס רפואי – GSP-IMC – אבטחה בתנאים נאותים של שרשרת האספקה לקנאביס רפואי – הנחיות, דרישות איכות ואמות מידה נדרשות.

יק"ר – היחידה לקנביס רפואי במשרד הבריאות.

שיאא מערכות ניהול עוסקת שנים רבות בכל התקנים והרגולציות הפועלות כדי לקיים את כל אחת מהדרישות המוזכרות לעיל, תקן ה- GAP (Good Agriculture Practice ) תקן לגידול תוצרת חקלאית משלב חומר הריבוי (משתלות) ולגידול עצמו. אנו מלווים לתקן זה חקלאים מהארץ וגם מהעולם בזכות הידע הרחב שלנו בתחום וגם בתחום הקנאביס, לצורך יישום בדרך הפשוטה ביותר, פיתחנו טכניקות ייחודיות לנו.

בתחום ה- (GMP (Good Manufacturing Practice אנו עוסקים שנים רבות בליווי להסמכה של ארגוני מזון ומכירים את הדרישות והתקנים הפועלים בעולם על בורים בדוגמה ל – BRC ,IFS ,22000 ISO ועוד…

בתחום ה- (GDP (Good Distribution Practice אנו פועלים בתחום ה- MEDICAL DEVICE וכחלק מזה גם תחום האחסון וההפצה של תוצרת רפואית כדוגמת אמ"ר וגם קנביס רפואי ולאחרונה הוספנו לתחום זה את דרישות תקן ISO 27001 לאבטחת מידע, כחלק מדרישות גופים רפואיים בארץ לאבטחת פרטי הצרכנים בשירות וע"י כך אנו מביאים מעטפת ליישום כל הדרישה בצורה הטובה ביותר.

תנאי אבטחה – IMC-GSP (Good Agriculture Practice) מחייבים אבטחה GSP31 בהתאם לתקן ומיגון עבור כל חוליות שרשרת הייצור, משלב אספקת חומר ריבוי צמחי ועד לניפוק מוצר מוגמר ועבור "אמצעי השינוע" הנדרשים בין החוליות. יודגש, כי קבלת אישור אבטחה מהיק"ר הינו תנאי לקבלת או הארכת או קיום של רישיון לעיסוק בקנאביס רפואי, ואנו כמי שמלווים ארגונים להסמכה לדרישות ביטחוניות מהמחמירות ביותר בעיקר בארה"ב יודעים לעשות זאת באופן פשוט וישים.

מעט רקע על הקנאביס עצמו:

קנאביס אינו תרופה, אינו רשום כתרופה ויעילותו ובטיחותו בשימוש למטרות רפואיות טרם הוכחו.
יחד עם זאת קיימות עדויות לכך שקנאביס עשוי לסייע לחולים הסובלים ממצבים רפואיים מסוימים ולהקל על סבלם. זה ועוד ניתן למצוא בחוזר המשנה למנכ"ל מיום 2 אוקטובר 2017 ועל הדרך ליישום כל הדרישות שפורטו לעיל.

המומחיות שלנו, בשיאא מערכות ניהול, היא הידע והשם שלנו שנבנו מהניסיון הרב שצברנו, אותו אנו מביאים לכל יישום בכל דרישה.

בתחום תקני איכות בתחום הקנאביס הרפואי: תקן GAP ותקן GMP לגידול וייצור קנאביס רפואי, יש לנו ניסיון וידע מזה שנים, גם בתחום החקלאי וגם בתחום התפיסתי כמוצר מזון או כתרופה.

צרו עמנו קשר לקבלת מידע נוסף על תקן GAP ותקן GMP לגידול וייצור קנאביס רפואי ולפרטים בכל הנוגע ליישום הדרישות בצורה המהירה והטובה ביותר בטלפון: 04-6904949